Solución nasal de epinefrina - Advertencia de la FDA

22 de enero del 2025

La información que aparece en este sitio no intenta reemplazar a tu médico ni a otros profesionales del cuidado de la salud. Es un recurso para ayudarte a tomar las mejores decisiones y aprovechar los servicios médicos que tienes a tu disposición. Se debe consultar a un médico certificado para el diagnóstico y tratamiento de todas las condiciones médicas.

El 16 de enero del 2025, la FDA les advirtió a los profesionales del cuidado de la salud que no utilizaran soluciones nasales de epinefrina no aprobadas de BPI Labs y Endo, ya que se las ha confundido con la epinefrina inyectable aprobada por la FDA para uso intravenoso. A diferencia de los medicamentos inyectables, no es necesario que las soluciones nasales sean estériles. Inyectar un medicamento no estéril puede generar una infección, algo que puede poner en riesgo la vida de algunos pacientes. La FDA ha recibido más de 25 informes desde el 2016 que mencionan confusiones entre las soluciones nasales de epinefrina no aprobadas y las inyecciones de epinefrina aprobadas; estas confusiones se generan a partir de similitudes en los recipientes y las etiquetas de los productos. En diciembre del 2024, el fabricante retiró del mercado lotes específicos de solución nasal de epinefrina en el nivel de los consumidores. Encontrarás más información acerca de este retiro del mercado en:https://content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/3cd2fc9 (en inglés)

Última actualización: 22 de enero del 2025

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